醫療器械行業是醫藥行業中**優質的賽道，市場規模從2006年的434億元增長至2018年的超過5000億元，年均復合增長率約為23.5%。根據《中國醫療器械行業發展報告》統計，2013-2016年間，工信部統計的醫藥行業8個子行業中，它的年增幅也一直高于平均水平，2016年的增幅更是位于8個子行業之首，它就是醫療器械行業。

市場規模超5000億元

**行業集中度偏低

醫療器械品類繁多，可以細分為高值醫用耗材、低值醫用耗材、醫療設備、IVD（體外診斷）四大類。美國、歐洲等發達國家醫療器械產業發展較早，知名企業較多。相關統計顯示，美國是全球醫療器械的**市場，占比約43%，其次為歐洲，占比約30%，亞洲方面，日本醫療器械產業有較大優勢。

具體到我國來看，2018年**醫療器械市場總規模達5304億元。其中，醫療設備占比約為60%，排名**，其次為高值醫用耗材，占比約20%。

根據技術原理和功能差異不同，這四大類器械又可以分成眾多相互獨立的子品類。其中，高值醫用耗材中的血管介入和骨科植入物，醫療設備中的彩超、DR、CT、MRI、內窺鏡，體外診斷行業中的生化診斷、化學發光、分子診斷市場規模均超過百億，其他子品類市場規模普遍偏小。

和醫藥相比，醫療器械的研發和注冊等壁壘較低。

藥品的研發一般需要經過動輒5000-10000個候選化合物前期篩選及復雜的臨床前、臨床試驗和注冊流程，才能有一個藥物最終上市，研發風險很高，而醫療器械產品迭代較快，研發周期短，原創技術更迭較慢，主要以改進型創新為主，比如器械類公司如有合適人才，投入幾千萬就可能作出彩超等產品。

注冊方面，醫療器械的注冊需要經歷臨床試驗技術審評（40天）、產品注冊技術審評（60-90 天）兩個環節；而藥品的注冊則耗時更長，僅新藥臨床試驗的審批時間即為90天，新藥生產技術審評時間為150 天。實際操作中因涉及各類技術資料的準備，一類、二類醫療器械的平均審批時間為1-2年，而藥品審批則少有2年以內完成的。

不僅如此，與醫藥企業相比，醫療器械行業盈利能力也較為突出，這使得A股醫療器械板塊雖然整體營收規模偏低，但凈利潤水平卻相當不錯。

競爭格局方面，根據Evaluate MedTech的統計，全球前20大醫療器械種類銷售額達3420億美元，合計市場規模占醫療器械總體的54.5%。反觀**，醫療器械行業的集中程度較低，目前**醫療器械生產型企業近2萬家，但90%公司收入不足2000萬元，而前20家上市公司的市占率也只有14.2%。**產業集中度明顯不如國外，這主要因為**醫療器械行業起步時間晚，大部分企業的產品線較為單一，且多數從事的是技術壁壘中低端的細分賽道。

根據前瞻產業研究院的數據，我國醫療器械市場的25%是高端產品市場，這其中70%由外資占領。其中，在醫學影像設備和體外診斷等技術壁壘較高的領域，外資市場占有率甚至超過80%。

不過，因為醫療器械行業原創技術基本穩定，**企業通過跟隨性研發策略，已經逐漸在很多領域取得突破。典型的諸如DR、分子診斷、血球分析等細分領域，部分產品的性能已經能夠與進口產品比肩，也實現了相應細分領域的國產替代。

目前，我國在醫療器械行業也形成三大產業集群，為控制成本、擴大生產規模創造了條件。

70家公司各具特色

僅一家公司市值破千億

談完行業基本情況，接下來主要介紹A股醫療器械行業上市公司。Choice數據庫顯示，截至8月17日，A股醫療器械行業共有70家上市公司，統計顯示，70家上市公司的總市值達1.73萬億元。

其中，邁瑞醫療是目前**市值破千億的醫療器械上市公司，總市值高達3817.27億元，萬泰生物和樂普醫療次之，總市值分別為944.81億元和691.46億元。

從營業收入來看，邁瑞醫療排名**，其次為新華醫療和迪安診斷，邁瑞醫療還是**一家目前規模破百億的醫療器械上市公司。

可以看到，醫療器械行業上市公司大部分收入規模在30億元以下，邁瑞醫療雖為行業龍頭企業，但規模僅約為美敦力的1/18。目前，該公司全球市占率約為3%，中國約為9%。

從凈利潤來看，邁瑞醫療、樂普醫療和新華醫療是2019年度最賺錢的3家醫療器械上市公司，凈利潤分別為46.81億元、17.25億元和8.61億元，大部分公司凈利潤規模在3億元以下。

疫情影響下，大部分行業都被波及，醫療器械行業整體表現良好。已經公布上半年業績的22家公司中，14家公司同比營業收入實現增長，其中，振德醫療、東方生物和達安基因營業收入同比增長401.24%、388.05%和312.9%。振德醫療在半年報中表示，營收大幅增長主要原因系本報告期受疫情影響公司防疫類防護產品銷售大幅增加、上年收購英國RocialleHealthcareLimited公司55%股權納入公司合并報表范圍及公司剔除防疫類防護用品外的業務收入增長共同影響所致。

整體來看，技術水平低端的賽道，比如低端醫療耗材、家用醫療器械、生化試劑，**企業基本已實現技術跟進；技術水平中等的領域，比如彩超、DR、監護儀等大中型設備，以及生化診斷等體外診斷設備試劑，**企業已經在部分賽道實現技術跟進；而技術壁壘高的領域，**企業技術跟進程度一般較低，比如關節類骨科耗材，化學發光、分子診斷、伴隨診斷等IVD細分領域，MRI、內窺鏡等大型影像設備。

醫療器械行業大公司太少，而行業賽道不可謂不優質，中國的醫療器械行業上市公司們，任重而道遠。

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